İrinocam Flakona Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 04 Ağustos 2020 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuru ile;
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu İrinocam 100mg/5ml IV Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon adlı ürünün 1965907 (SKT:04.2021) partisine, yapılan inceleme ve analiz sonucunda; gözle görülür yabancı partikül içermesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmalara duyurulduğu belirtilmektedir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
Kurum duyurusu için tıklayınız.